7X24小时认证咨询电话
021-54888341
推荐ISO认证

ISO13485-2016医疗器械质量管理体系


本标准规定了质量管理体系要求,这些要求能够被参与到医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织所采用,包括医疗器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、最终停用和处置,以及相关活动(如技术支持)的设计开发或提供。

点击下载:ISO13485-2016医疗器械质量管理体系