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广杰咨询为建发致新提供ISO9001和ISO13485管理体系标准知识的培训


上海建发致新医疗是一家独立的高值耗材供应链管理平台,以服务医院为导向,在生产厂商及其代理商和医院之间建立独立专业供应链管理关系。2021年12月10-11日,应建发致新要求,广杰咨询段老师在建发致新下属长沙公司展开了质量管理专题培训会。培训内容主要包含:ISO9001质量管理体系ISO13485医疗器械质量管理体系的标准框架和体系实施的基础知识。

会上,建发致新质量副总监顾宏燕女士对广杰咨询培训老师段老师的到来表示了感谢,并表示愿意积极配合,针对公司质量管理体系中存在的问题与不足,积极整改。顾女士同时分享了集团发展理念,基于新版《医疗器械监督管理条例》ISO13485中主要修订条款内容,分析医疗器械监管处罚案例,梳理了日常质量管理工作中可能存在的风险,并强调了新版条例中加强监管及处罚力度。

会议过程中,段老师针对建发各子公司质量人员根据医疗器械管理相关法规,对长沙公司开展了一场模拟药监检查,引导质量人员发现一些共性问题,并进行分组讨论应采取整改措施,提高了质量人员对医疗器械法规的认识,提升了质量管理能力。

在为期两天的培训中,建发致新集团注重通过质量培训等形式营造浓厚学习氛围,严格落实质量管理制度,紧抓质量管理工作,助力集团持续、稳定、健康发展,为医疗机构、厂商、经销商提供专业的高值医疗器械供应链服务。