


ISO/TS 22163:2023 全称为 “ISO 22163:2023 铁路应用 — 铁路质量管理体系 —ISO 9001:2015 及铁路行业应用的具体要求” ,它是铁路行业极为重要的质量管理体系标准。该标准的前身是 IRIS 标准,在发展过程中融合了众多其他国际管理体系标准的核心要点。其不仅涵盖了 ISO 9001:2015 的全部要求以及 IRIS 标准的各项内容,还专门针对轨交运营商、轨交车辆制造商等提出了特殊要求,以适应铁路行业复杂且严格的质量管理需求。
ISO/TS 22163:2023是全球轨道交通的"黄金认证",不仅延续了铁路行业对安全性和可靠性的极致追求,更融入了数字化转型、全生命周期管理等前沿理念,为高铁、地铁等轨道交通装备制造企业设定了更为严格的质量门槛。
ISO 22163 - 1 通用要求:此部分为铁路设施和设备制造商构建了质量管理体系的总体框架,旨在助力企业搭建一套行之有效的质量管理体系。其涉及的范围广泛,包含组织所处环境的分析、领导作用的发挥、策划活动的开展、各类资源的支持、具体运行过程的管控、绩效的评价以及持续改进等多个关键方面,为企业的质量管理活动提供了全面的指导。
ISO 22163 - 2 产品要求:着重聚焦于铁路产品的制造和维修环节,致力于确保铁路产品能够严格满足安全与性能方面的高标准。它针对铁路产品从设计、开发,到生产、检验等一系列流程均提出了细致且明确的要求,对保障铁路产品质量起着关键作用。
ISO 22163 - 3 服务要求:主要关注铁路维修服务的及时性与可靠性,这对于保障铁路运营的连续性和高效性至关重要。具体涵盖了服务提供过程的管理、服务质量的把控、服务人员专业能力的提升等方面内容,以实现高质量的铁路服务保障。
该标准适用于直接投身于铁路车辆及其部件设计、制造和维修工作的企业,同时也涵盖提供相关支持服务的组织。涉及领域极为广泛,包括车体、车体配件、导向装置、电力系统、辅助系统、制动系统、内部设备、列车运行控制装置等众多与铁路运营密切相关的领域 ,几乎覆盖了铁路产业链的各个关键环节。
前期准备:企业需组建认证工作小组,负责统筹认证相关事宜。小组需广泛收集与铁路行业相关的法律法规以及该认证所依据的标准等资料。同时,明确质量管理体系覆盖的具体业务范围,并据此制定详细的认证工作计划,为后续工作的有序开展奠定基础。
体系建立:确立符合企业实际情况且具有前瞻性的质量方针和目标。组织专业人员编写质量手册、程序文件、作业指导书等一系列完善的质量管理体系文件,构建起企业质量管理的制度框架。对全体员工开展针对性培训,确保员工充分理解并掌握质量管理体系的相关要求,提升员工执行体系文件的能力。
体系运行:企业按照既定的质量管理体系要求开展日常运营活动,在运行过程中认真记录各类相关数据和信息,以便为后续的分析和改进提供依据。对于运行中发现的问题,及时采取有效的整改措施,不断完善质量管理体系的运行效果。
内部审核:企业定期组织内部审核工作,由专业审核人员对质量管理体系的运行状况进行全面检查。一旦发现不符合质量管理体系要求的项目,及时制定并实施纠正措施,确保体系持续有效运行。
管理评审:企业最高管理者需定期组织管理评审会议,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行深入评价。根据评审结果,确定质量管理体系的改进方向和具体措施,推动体系不断优化升级。
认证申请:企业在完成内部准备工作后,向具备资质的认证机构提交认证申请。同时,按照认证机构要求缴纳认证费用,并提交组织概况、质量管理体系文件等相关材料。
现场审核:认证机构会选派专业的审核组前往企业进行现场审核。审核组通过查阅企业的文件资料、记录表单,与企业不同层级员工进行交流沟通,以及现场实地观察企业的生产、服务等活动,对企业的质量管理体系进行全方位、细致的审核。
不符合项整改:针对审核组在现场审核中提出的不符合项,企业需制定详细的整改计划并认真实施整改。整改完成后,及时向认证机构提交整改报告,说明整改措施及实施效果。
认证决定:认证机构综合考虑现场审核情况以及企业的不符合项整改结果,做出是否给予企业认证的决定。若企业通过认证,认证机构将为企业颁发认证证书,认可企业在质量管理方面达到了 ISO/TS 22163:2023 标准要求
提升质量:助力企业构建起与国际接轨的质量管理体系,通过体系的有效运行,能够显著提高产品和服务质量,从根本上保障铁路产品在运行过程中的安全性和可靠性,满足铁路行业对产品质量的严苛要求。
增强竞争力:获得该认证向客户、合作伙伴以及市场清晰展示了企业对质量管理的高度重视和坚定承诺,有助于提升企业在行业内的信誉度和品牌形象,从而增强企业在市场中的竞争力,为企业在全球市场中赢得更多订单和合作机遇。
降低风险:在认证过程中,企业需持续开展改进活动,这有助于企业及时发现并解决潜在的管理和运营问题,有效降低企业运营风险,同时提高运营效率,实现企业资源的优化配置。
规范管理:促使企业的各项管理活动更加规范化、标准化,帮助企业梳理和优化管理流程,提高企业整体管理水平,为企业的长期可持续发展奠定坚实基础。